流程全面掌控
证件快速办理
材料免费邮寄
全天在线客服
售后退款无忧
服务介绍Service Introduction
办理流程Handling Procedures商务洽谈
定制需求
签订合同
材料整理
提交审批
领取证件
材料清单Bill of materials| 材料名称 | 来源渠道 | 材料类型 |
| 医疗器械产品出口销售证明登记表 | 申请人自备 | 原件 |
|---|---|---|
| 经办人员身份证 | 公安部门 | 原件和复印件 |
| 营业执照 | 市场监督管理局 | 原件和复印件 |
| 医疗器械出口备案表 | 申请人自备 | 原件 |
| 医疗器械生产许可（包括产品登记表）/备案凭证 | 上海市药监局 | 原件和复印件 |
| 一类医疗器械备案、二、三类医疗器械注册证 | 国家药监局 | 原件和复印件 |
交付证件 (点击可查看证件样式)Delivery of certificates
设立依据Basis of establishment
第四十四条：出口医疗器械的企业应当保证其出口的医疗器械符合进口国（地区）的要求。查看更多
第七十条：生产出口医疗器械的，应当保证其生产的医疗器械符合进口国（地区）的要求，并将产品相关信息向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。生产企业接受境外企业委托生产在境外上市销售的医疗器械的，应当取得医疗器械质量管理体系第三方认证或者同类产品境内生产许可或者备案。查看更多
第三条：企业所在地的省级食品药品监督管理部门负责本行政区域内《医疗器械产品出口销售证明》的管理工作。查看更多
服务优势Service advantages
十二年老品牌品质有保障
专业资深顾问服务有保障
用户数据加密信息有保障
官方担保支付交易有保障
集团自营品牌售后有保障
常见问题Common problemA：需要先完成医疗器械注册或备案、医疗器械生产许可或备案和生产出口医疗器械信息备案。
A：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械产品出口销售证明管理规定》。
售后服务After-sale Service
安排方便时间给您回电
合作到期申请延期服务
项目办结提供相关发票
投诉建议迅速响应处理
协商一致急速退回到账
热销产品After-sale Service
